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复宏汉霖-B HLX10联合HLX04治疗晚期肝细胞癌的2期

2019-12-01 07:33:48 
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傅韩红林-b(02696)宣布,近日,该公司对重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液(hlx10)与重组抗vegf人源化单克隆抗体注射液(hlx04)联合治疗晚期肝细胞癌(hcc)的二期临床研究已完成第一次患者给药。

本研究是一项单臂、开放、多中心临床2期研究,针对标准治疗后出现疾病进展或不耐受毒性的晚期肝细胞癌患者。目的评价hlx10联合hlx04治疗晚期肝癌的临床疗效、安全性和耐受性。

该治疗方案主要用于治疗晚期实体肿瘤。截至公告日,中国晚期实体肿瘤治疗方案的一期临床试验仍在进行中。

截至公告日,中国国家药品监督管理局尚未批准类似的联合治疗方案。

Hlx10是该公司独立开发的创新性单克隆抗体项目。它已先后被美国、台湾和中国大陆的临床试验所认可。它可用于治疗各种实体肿瘤。单一药物现已进入2期临床试验,并正在进一步探索其在慢性乙型肝炎治疗中应用的可能性,Hlx10也可与其他产品联合进行免疫联合治疗,广泛用于实体肿瘤治疗。

Hlx04是贝伐单抗生物类似物、抗vegf的重组人源化单克隆抗体注射剂和公司独立开发的单克隆抗体生物类似物。主要用于治疗眼部疾病,如结肠直肠癌、非小细胞肺癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。目前,中国正在进行转移性结直肠癌适应症的三期临床试验。

资料来源:智通财经

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